质量指标参考
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序号 |
项目 |
767型 |
769型 |
备注 |
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1 |
性状 |
黑色粉末，无臭，无味，无砂性 |
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2 |
鉴别 |
呈正反应 |
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3 |
酸碱度 |
5～7 |
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4 |
氯化物（%）≤ |
0.1 |
0.08 |
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5 |
硫酸盐（%）≤ |
0.05 |
0.05 |
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6 |
末炭化物 |
符合规定 |
符合规定 |
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7 |
硫化物 |
符合规定 |
符合规定 |
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8 |
氰化物 |
符合规定 |
符合规定 |
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9 |
乙醇中溶解物（mg） ≤ |
8 |
8 |
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10 |
荧光物质 |
符合规定 |
符合规定 |
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11 |
酸中溶解物（mg） ≤ |
8 |
8 |
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12 |
干燥失重（%）≤ |
10.0 |
10.0 |
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13 |
炽灼残渣（%）≤ |
3.0 |
1.5 |
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14 |
铁盐（%） ≤ |
0.02 |
0.02 |
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15 |
锌盐（%）≤ |
0.005 |
0.005 |
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16 |
重金属（%）≤ |
0.003 |
0.003 |
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17 |
吸着力（1）硫酸奎宁 |
不得发生浑浊 |
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18 |
吸着力（2）亚甲蓝（ml）≥ |
1.4 |
1.5 |
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19 |
需氧菌总数(cfu/g) ≤ |
1000 |
1000 |
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20 |
霉菌和酵母菌总数（cfu/g）≤ |
100 |
100 |
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21 |
大肠埃氏菌 |
不得检出 |
不得检出 |
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22 |
沙门菌 |
不得检出 |
不得检出 |
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23 |
细菌内毒素（EU/g）≤ |
2 |
2 |
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24 |
活性炭对细菌内毒素吸附力（%）≥ |
99 |
99 |
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25 |
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用） |
应符合规定 |
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质量标准依据 ：《中华人民共和国药典（2015年版）》。
技术工艺
本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干、筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。
功能特性
杂质少、纯度高，吸附和过滤的速度快，具有优良的脱色、净化、提纯等性能。对各种注射液针剂的脱色、提纯、精制、去除“致热原”有特殊效能。
用途
类别：药用辅料，吸附剂等。
适用于医药业如抗菌素、链霉素、洁霉素、庆大霉素、青霉素、氯霉素、磺氨类、生物碱、激素类、布咯芬、扑热息痛、维生素B1、维生素B6、维生素C、甲硝唑、没食子酸等，亦可用于乙二醛、苯骈三氮唑、甲脂、甘油等精细化工制品的脱色、除杂、去异味。
粒度：200目通过95%，亦可按特殊需求定制。
包装：10.0kg×2 包 / 袋；3.0kg×4 包 / 箱
皖公网安备 34100202000230号
