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质量指标参考

序号

项目

767

769

备注

1

性状

黑色粉末,无臭,无味,无砂性

2

鉴别

呈正反应

3

酸碱度

5~7

4

氯化物(%)

0.1

0.08

5

硫酸盐(%)

0.05

0.05

6

末炭化物

符合规定

符合规定

7

硫化物

符合规定

符合规定

8

氰化物

符合规定

符合规定

9

乙醇中溶解物(mg) 

8

8

10

荧光物质

符合规定

符合规定

11

酸中溶解物(mg) 

8

8

12

干燥失重(%)

10.0

10.0

13

炽灼残渣(%)

3.0

1.5

14

铁盐(%) ≤

0.02

0.02

15

锌盐(%)

0.005

0.005

16

重金属(%)

0.003

0.003

17

吸着力(1)硫酸奎宁

不得发生浑浊

 

18

吸着力(2)亚甲蓝(ml)≥

1.4

1.5

19

需氧菌总数(cfu/g) 

1000

1000

20

霉菌和酵母菌总数(cfu/g)

100

100

21

大肠埃氏菌

不得检出

不得检出

22

沙门菌

不得检出

不得检出

23

细菌内毒素(EU/g)

2

2

24

活性炭对细菌内毒素吸附力(%)≥

99

99

25

无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用)

应符合规定

质量标准依据 :《中华人民共和国药典(2015年版)》。     

技术工艺

本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干、筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

功能特性

杂质少、纯度高,吸附和过滤的速度快,具有优良的脱色、净化、提纯等性能。对各种注射液针剂的脱色、提纯、精制、去除“致热原”有特殊效能。

用途

类别:药用辅料,吸附剂等。

适用于医药业如抗菌素、链霉素、洁霉素、庆大霉素、青霉素、氯霉素、磺氨类、生物碱、激素类、布咯芬、扑热息痛、维生素B1、维生素B6、维生素C、甲硝唑、没食子酸等,亦可用于乙二醛、苯骈三氮唑、甲脂、甘油等精细化工制品的脱色、除杂、去异味。

粒度:200目通过95%,亦可按特殊需求定制。

包装:10.0kg×包 袋;3.0kg× / 

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